Gilead Sciences Inc. (NASDAQ) : GILD GILDGilead Sciences Inc73. 46-0. 47% Creado con Highstock 4. 2. 6 ) es una compañía biofarmacéutica especializada en la investigación, desarrollo, licencia y comercialización de productos antivirales que tratan la hepatitis C virus (VHC), virus de la hepatitis B (VHB) y virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), y medicamentos para tratamientos cardiovasculares, inflamatorios y oncológicos. La compañía comercializa más de 18 medicamentos en todo el mundo, con más de 15 candidatos en tramitación en diversas etapas de investigación y aprobación.

Gilead generó ingresos anuales de $ 32. 15 mil millones en el año fiscal 2015, un 31% más que en 2014. Los tres productos antivirales más rentables representan más del 65% de las ventas totales de la compañía. Durante los nueve meses que terminaron el 30 de septiembre de 2015, Harvoni representó el 43. 4% de los ingresos totales de la compañía, Solvadi representó el 16. 7% y Truvada representó el 10. 6%. Estos productos abordan los segmentos de pacientes con VHC y VIH.

Truvada

Gilead compró Triangle Pharmaceuticals en 2003 para adquirir el componente clave emtricitabina (Emtrivia), que se combinó con tenofovir (Viread) en una dosis fija para desarrollar Truvada, un medicamento para la prevención del VIH para adultos con alto riesgo de infección por VIH-1. El medicamento recibió la aprobación de la FDA en julio de 2003. Originalmente recetado para prohibir la manifestación de las infecciones activas por VIH en el SIDA en toda regla, desde entonces se ha aceptado como un tratamiento preventivo cuando se toma oralmente a diario. Truvada generó $ 2. 52 mil millones en ingresos durante los primeros nueve meses de 2015.

Soldvadi

Sofosbuvir, llamado así en honor al creador Michael Sofia, fue un nucleósido desarrollado en 2007. Fue el primer fármaco en tratar el VHC sin usar interferón. En 2011, el empleador de Sofía, Pharmasset, una pequeña biotecnología de 82 personas que cotiza en bolsa con $ 91 millones en pérdidas anuales en $ 900,000 en ingresos, probó el sofosbuvir (PSI-7977) en 40 pacientes infectados en un ensayo clínico no publicado y logró un sorprendente 100 % tasa de curación sin efectos secundarios tóxicos. Los medicamentos existentes para el VHC requieren combinar tratamientos con interferón tóxico, lo que hace que muchos pacientes se abstengan de los efectos secundarios.

Gilead estaba teniendo reveses con su propio desarrollo interno de un tratamiento contra el VHC. Se aprovechó de la oportunidad de adquirir el tratamiento de VHC más revolucionario hasta la fecha. Para bloquear cualquier oferta competidora, Gillead propuso una enorme oferta de adquisición de $ 137 por acción, por encima de su oferta original de $ 100 por acción. En ese momento, la adquisición de Pharmasset fue la adquisición de biotecnología más grande jamás realizada a $ 11. 2 mil millones en noviembre de 2011. Gilead finalmente pagó una prima del 94% para adquirir PSI-777, que aún estaba en ensayos clínicos de fase 3.

Gilead recibió muchas críticas por apostar imprudentemente un tercio de la capitalización bursátil de la compañía en un producto no probado y no aprobado. Pharmasset nunca recibió otras contraofertas formales después de la oferta inicial de $ 100 de Gilead. En esencia, Gilead se había superado a sí mismo. Las acciones de Gilead fueron castigadas inicialmente, vendiendo 9. 1% a $ 36. 26. Para el año 2013, Gilead recibió la aprobación de la FDA para su medicamento contra el VHC que se comercializará como Sovaldi. Las ventas mundiales de Solvaldi ascendieron a $ 5. 3 mil millones en el año fiscal 2015.

Harvoni

En 2014, Gilead introdujo Harvoni, una combinación de una sola pastilla de sofosbuvir y ledipasvir (GS 5885), para tratamientos de 12 semanas que curan eficazmente infecciones de genotipo 1 de VHC con un 94 % y mayor tasa de éxito. La FDA aprobó Harvoni el 10 de octubre de 2014. Desde entonces, las acciones de Gilead han subido de $ 62 en el anuncio a máximos históricos de $ 123. 37 en junio de 2015. Las ventas mundiales de Harvoni subieron a $ 13. 9 mil millones en el año fiscal 2015. La compañía estima que hay 185 millones de personas en todo el mundo que están infectadas con el VHC.

Controversia de precios

El exitoso éxito de Gilead en Solvaldi y Harvoni ha recibido duras críticas de los reguladores debido a la indignación pública por los precios de los tratamientos. En los Estados Unidos, un tratamiento de 12 semanas de Harvoni tiene un precio de $ 94, 500, con un promedio de $ 1, 125 por píldora. Debido a los altos costos, se sabe que las aseguradoras de salud limitan el acceso o solo autorizan el tratamiento en casos donde el daño ha progresado a cirrosis. La compañía sostiene que sus tratamientos contra el VHC ahorran dinero al curar la infección en lugar de prolongar meses o años de tratamientos con medicamentos más baratos.