Momenta Pharmaceuticals Inc. (MNTA MNTAMomenta Pharmaceuticals Inc13. 85 + 4. 92% Creado con Highstock 4. 2. 6 ) y Mylan NV (MYL > MYLMylan NV 37. 39 + 4. 68% Creado con Highstock 4. 2. 6 ) anunció una colaboración mundial sobre seis mAbs biosimilares (solo se divulga uno es Orencia, los otros cinco son post-2020 lanzar productos). Bajo los términos del acuerdo con Mylan, Momenta recibirá $ 45 millones por adelantado y hasta $ 200 millones en hitos. Los costos y las ganancias se compartirán por igual.

El acuerdo es muy complementario. Mylan obtendrá seis productos, Momenta obtendrá dinero en efectivo para evitar recaudar capital por al menos un año adicional, pero más allá señalaría lo siguiente:

Momenta aporta a la relación sus capacidades de caracterización de productos de alta calidad y calidad. -Enfoque de diseño. Observo que al colaborar con Momenta, Mylan está reconociendo estas habilidades, lo que le permitió a Momenta ingresar al mercado de Copaxone temprano (mientras que Mylan todavía tiene algunos problemas). No se menciona en el lanzamiento la posible ayuda de Momenta a Mylan para caracterizar aún más sus insulinas para reforzar su argumento de intercambiabilidad.

1. Una relación complementaria con la FDA. Momenta claramente convenció a la agencia de la calidad de su ciencia. Mylan tiene uno de los discos de fabricación más limpios y ha sido una de las voces más tenaces en varios debates de la agencia. Las dos compañías han estado defendiendo la intercambiabilidad y probablemente estarán en una mejor posición para plantear el asunto juntas.
2. Escala de comercialización global. Estoy particularmente entusiasmado con la capacidad de Mylan Inc de comercializar mAbs en mercados emergentes. Esto puede permitir a la sociedad lanzar algunos de los productos Momenta temprano en mercados menos regulados. (Estoy escuchando algunos comentarios muy positivos sobre el lanzamiento de biológicos de seguimiento en Argentina y en el resto de América Latina).

Riesgos negativos

Los riesgos negativos para mi tesis de Mylan son:

No hay oportunidades diferenciadas de la cartera genérica no revelada

1. La competencia en el segmento de productos básicos es más grave de lo que esperaba < Problemas de fabricación aparecen en uno de los sitios principales de la compañía
2. Entrada genérica en Epipen
3. Los riesgos clave para la tesis Momenta y para nuestro precio objetivo son:

Aprobación inmediata de> 1 Copaxone genérico

Incapacidad para llevar biosimilares al mercado

1. Conclusión
2. Para Momenta, este es el cumplimiento de uno de sus objetivos clave para 2015. Ayuda a reforzar el camino de avance de la compañía más allá de la historia "estancada" de Copaxone y elimina uno de los tres riesgos para su programa biosimilar "central" (no recibir financiamiento, los otros dos riesgos no son aprobados y no se venden mucho).Esto también plantea la posibilidad de una salida a través de la adquisición por parte de Mylan.

Para Mylan se agrega al valor a largo plazo de la compañía más allá de la ola de lanzamientos de 2017-2018. Como jugador biosimilar, la compañía tenía prestigio con clientes potenciales, pero estaba en desventaja ya que se trataba de 'posición científica' frente a Biogen, Novartis y Pfizer. Las capacidades adicionales de Momenta los coloca, en nuestra opinión, en el mismo punto de partida de credibilidad científica que los titulares de biotecnología.