Acciones de Novavax Inc., compañía de vacuna en etapa clínica (NASDAQ: NVAX NVAXNovavax Inc1. 14 + 0. 01% Creado con Highstock 4. 2. 6 ) aumentó desde un cierre ajustado por división de $ 1. 27 por acción el 18 de agosto de 2011 a un precio de cierre de $ 7. 36 por acción el 17 de agosto de 2016. El aumento de más de cinco veces en las acciones coincidió con la creciente confianza de los analistas en las perspectivas de la compañía para la transición a una compañía viable de fabricación de medicamentos. Cuatro eventos clave en la segunda mitad de 2016 pueden determinar si la compañía alcanza este objetivo y cuán pronto lo hará.

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1. Pruebas clínicas del virus respiratorio sincicial

Novavax está desarrollando una innovadora vacuna para tratar el virus sincicial respiratorio (VSR) en adultos mayores, mujeres embarazadas y niños. El VRS es la causa más frecuente de infecciones del tracto respiratorio en bebés y niños, y contribuye significativamente a la hospitalización de los ancianos. Solo una empresa, AstraZeneca PLC (NYSE: AZN AZNAstraZeneca34. 29-0. 55% Creado con Highstock 4. 2. 6 ), ofrece un medicamento recetado aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. FDA) para tratar la infección por VSR. Synagis, el medicamento desarrollado por AstraZeneca, recibió aprobación para tratar a niños pequeños con alto riesgo de enfermedad pulmonar, pero no a adultos. Además, Synagis cuesta entre $ 651 y $ 2, 448 por dosis, dependiendo del peso del paciente, y los pacientes requieren múltiples dosis mensuales para que el medicamento funcione. Novavax cree que su medicamento podría tratar a adultos y solo requeriría una dosis, junto con una vacuna contra la gripe para funcionar.

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Novavax espera publicar datos de resumen de un ensayo de última etapa en adultos mayores en el tercer trimestre de 2016. Los analistas creen que el mercado para adultos mayores y mujeres embarazadas podría generar ventas de más de $ 2 mil millones para el año 2024. La compañía tiene una designación acelerada de la FDA, lo que significa que una vacuna experimental contra el RSV podría estar disponible comercialmente a mediados de 2017. Como resultado, estos ensayos deberían tener un impacto significativo en los resultados de Novavax. Si los resultados de la prueba superan las expectativas, las acciones de la empresa podrían negociarse mucho más. Por el contrario, los malos resultados podrían enviar acciones mucho más bajas.

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2. Ensayos de Ébola

Además de RSV, Novavax está realizando ensayos clínicos con medicamentos para tratar la gripe y el virus del Ébola. El 22 de julio de 2015, la compañía completó los ensayos de fase uno de su vacuna contra el virus del Ébola en 230 pacientes e informó resultados positivos. La compañía probó previamente la vacuna en primates no humanos y recibió datos positivos de primera línea sobre su efectividad. El siguiente paso de la compañía es iniciar ensayos de fase dos en el medicamento. A medida que los datos adicionales de estos ensayos estén disponibles, el precio de las acciones de Novavax podría reaccionar ante las noticias, para bien o para mal.

3. Ensayos de influenza

El 3 de agosto de 2015, Novavax informó datos positivos de primera línea en los ensayos de fase dos de su vacuna contra el virus de la influenza estacional. El ensayo demostró que la vacuna fue bien tolerada por los pacientes y no produjo efectos secundarios adversos graves. El próximo paso de la compañía es iniciar ensayos de fase tres. Además de la influenza estacional, Novavax ha comenzado los ensayos de fase dos de su vacuna contra la influenza pandémica. Datos adicionales sobre cualquiera de estas dos vacunas contra la influenza podrían mover las acciones de la compañía.

4. Competencia de AstraZeneca

AstraZeneca está desarrollando dos medicamentos experimentales para tratar el VRS en adultos: MEDI7510 y MEDI8897. El 9 de abril de 2015, MedImmune, el brazo global de investigación y desarrollo de AstraZeneca, anunció que recibió la designación acelerada de la FDA para el desarrollo de MEDI8897. Con esta designación, AstraZeneca podría llevar el medicamento al mercado antes si cumple con todos los requisitos de seguridad y eficacia. AstraZeneca también está llevando a cabo ensayos de fase dos para evaluar la eficacia de MEDI7510, y la compañía cree que, al igual que el fármaco RSV de Novavax, estos fármacos pueden requerir solo una dosis por temporada de VSR. Aunque MEDI7510 puede no llegar al mercado hasta 2020 o más adelante, ambas drogas podrían representar una competencia significativa para Novavax. Las noticias positivas sobre cualquiera de los medicamentos podrían enviar a Novavax acciones más bajas, mientras que las fallas podrían enviar acciones más altas.