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Las compañías pueden producir su propia versión de medicamentos de marca después de que la patente del medicamento haya expirado; estos se conocen como medicamentos genéricos. Cuando una empresa desarrolla por primera vez un nuevo medicamento, solicita una patente que le otorga derechos exclusivos para fabricar y distribuir ese medicamento durante un cierto período de tiempo. Esto asegura que la compañía que produjo el medicamento puede beneficiarse de las ventas lo suficiente como para cubrir los costos de desarrollo y prueba de nuevos medicamentos.
Cuando las compañías farmacéuticas genéricas como Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy y Apotex producen medicamentos genéricos una vez que ha expirado el período de protección inicial, la versión genérica aún debe pasar por un riguroso proceso de prueba. En los Estados Unidos, esto se hace mediante la presentación de una nueva solicitud abreviada de medicamentos a la FDA. La FDA luego prueba el medicamento para garantizar la bioequivalencia. Se requiere que los medicamentos genéricos tengan los mismos ingredientes activos, dosis, indicaciones y vía de administración que el medicamento de marca.
La diferencia entre marca y genérico
Si bien los medicamentos genéricos se prueban para garantizar que son bioequivalentes al nombre de marca, no son idénticos. Los ingredientes inactivos como los colorantes pueden variar. Si el medicamento está en forma de píldora, el tamaño y la forma pueden variar. La absorción del fármaco en el torrente sanguíneo suele ser casi idéntica a la del nombre de marca; un estudio de la FDA concluyó que la diferencia en la absorción fue, en promedio, 3. 5%. En algunos casos, el medicamento genérico se absorbió más y, en otros, se absorbió menos.
El costo también es una diferencia significativa entre la marca y el genérico; los genéricos generalmente cuestan de 80 a 85 por ciento menos que los equivalentes de marca. Más barato no significa una calidad inferior, sin embargo. Las compañías farmacéuticas genéricas tienen una sobrecarga mucho menor cuando fabrican medicamentos, ya que no pasan por el proceso completo de pruebas de medicamentos que las compañías farmacéuticas de marca deben emprender inicialmente.
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