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En 1982,

Estados Unidos La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) reconoció la falta de incentivos para que las compañías farmacéuticas desarrollen curas para las enfermedades raras y estableció la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos. Esta rama de la FDA ofrece incentivos a las empresas que trabajan para curar enfermedades raras ejerciendo los derechos que les otorga la Ley de medicamentos huérfanos de enero de 1983. Un tipo de incentivo es el estado de medicamentos huérfanos, que proporciona reducciones de impuestos y el derecho exclusivo a desarrolle la cura para una condición específica por un período de siete años a compañías que intentan curar enfermedades raras.

Desarrollar medicamentos para tratar la gran cantidad de enfermedades en el mundo es una línea de negocio que puede conducir a fortunas masivas, pero desafortunadamente no todas las drogas desarrolladas se convierten en el boleto de oro. En el mundo de los productos farmacéuticos, la mayor cantidad de dinero se puede obtener desarrollando medicamentos que se conviertan en el estándar para curar enfermedades comunes.

Desde una perspectiva empresarial, tener un mercado grande garantiza que una empresa pueda recuperar rápidamente el costo del desarrollo y también obtener la mayor ganancia posible. Por esta razón, hay pocos incentivos para que las compañías farmacéuticas desarrollen curas para enfermedades raras, aquellas que afectan a menos de 200,000 personas en los Estados Unidos, porque el pequeño mercado y el alto costo asociado con encontrar este tipo de curas desalientan a estas compañías de entrando a este mercado

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